Büyük ilaç firmaları Avrupa Komisyonu’nun yeni kritik düzenlemesini yavaşlatmaya çalışıyor

Avrupa Komisyonu’nun ilaç kıtlığını önlemek için çıkarmak istediği yasaya ilaç şirketleri karşı çıkıyor.

Bu yasa teklifi, Kritik İlaçlar Yasası olarak adlandırılıyor ve Avrupa Birliği’nde antibiyotikler, insülin, ağrı kesiciler gibi temel ilaçların kıtlığını önlemeyi amaçlıyor. Özellikle tedarik zincirinde kırılganlık olan ilaçlar için üretim ve dağıtımı güvence altına almayı hedefliyor.

Ancak sektör temsilcileri ve ilaç şirketleri, yasanın hazırlanış sürecinin aceleye getirildiğini ve yeterli etki değerlendirmesi yapılmadığını iddia ediyor. Örneğin, Roche ve Bayer gibi büyük ilaç firmaları, bu yasanın çevresel, ekonomik ve rekabet üzerindeki etkilerinin yeterince analiz edilmediğini savunuyor. Komisyon ise ilaç eksikliğinin aciliyetini gerekçe göstererek süreci hızlandırmak istiyor. Ancak ilaç sektörü temsilcileri, yasanın etkilerinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmeden yürürlüğe girmesine karşı çıkıyor.

Avrupa Komisyonu, 100 günlük taahhüdünü yerine getirmek amacıyla yasayı 11 Mart’ta Strazburg’da sunmak için acele ediyor.

Küçük ve orta ölçekli ilaç şirketlerini temsil eden Avrupa İlaç Girişimcileri Konfederasyonu (EUCOPE), Komisyonun aceleciliğini gözden geçirmesi için çağrı yaptı. Geri bildirimin geç yapılması ise eleştirilere neden oldu.

EUCOPE, “Yasanın uygun bir etki değerlendirmesi yapılmadan yayınlanmasına özellikle göz yumamayız,” diye ekledi.

Alman ilaç devi Bayer’in geri bildirim notunda ise “Komisyon’u Kritik İlaçlar Yasası’nın taslak zaman çizelgesini dikkatle değerlendirmeye ve yayınlanmadan önce kapsamlı bir etki değerlendirmesi yapmaya çağırıyoruz,” dendi. Bayer, tedarik zincirindeki kırılganlıkları analiz etmek üzere Nisan 2024’te kurulan ve 250 paydaştan oluşan bir danışma organı olan Kritik İlaçlar İttifakı’nın bir üyesi.

İsviçreli ilaç şirketi Roche da gelecekteki yasanın olası çevresel, sosyal, rekabet gücü ve ekonomik etkilerinin analizinde bir etki değerlendirmesinin olmamasını ciddi bir eksiklik olarak değerlendirdi.

Roche’un açıklamasında, “Bu hususların analizi uygun bir etki değerlendirmesinde ele alınmalı ve yalnızca pilot uygulamalardan elde edilen bilgilere, geçici raporlara dayanmamalıdır,” dendi.

Tam bir etki değerlendirmesi yapılması çağrısında bulunan diğer sesler arasında Avrupa İlaç Endüstrileri ve Dernekleri Federasyonu (EFPIA) ve Japon farmako şirketi Takeda da yer alıyor.